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Medizinproduktesicherheit

Information zum Thema Medizinproduktesicherheit

Im St. Josefs-Hospital Wiesbaden kümmert sich ein beauftragter Mitarbeiter um das Thema Medizinproduktesicherheit. Die Aufgaben einer/eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit sind in der Medizinbetreiberverordnung geregelt:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie Umsetzung von ggf. notwendigen korrektiven Maßnahmen.
  • Koordination interner Prozesse zur Erfüllung der gesetzlichen Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Koordination der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und auch eventueller Rückrufe von Medizinprodukten durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes.

Kontakt: medizinproduktesicherheit@joho.de