Medizinproduktesicherheit

Im St. Josefs-Hospital Wiesbaden kümmert sich ein beauftragter Mitarbeiter um das Thema Medizinproduktesicherheit. Die Aufgaben einer/eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit sind in der Medizinbetreiberverordnung geregelt:

• Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie Umsetzung von ggf. notwendigen korrektiven Maßnahmen.
• Koordination interner Prozesse zur Erfüllung der gesetzlichen Melde- und Mitwirkungspflichten.
• Koordination der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und auch eventueller Rückrufe von Medizinprodukten durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes.